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    “創新醫療器械暫不納入集采”,垠藝生物等器械企業迎利好

    2022/11/4 8:00:32      挖貝網 李輝

    近日,國家醫保局公開明確表示“創新醫療器械暫不納入集采”,高端產品免于集采可能帶來的價格擠壓,為創新型醫療器械產品開拓市場提供了空間,細分領域如體外診斷、骨科、心血管、醫學影像設備和高值耗材成為國家政策鼓勵發展和行業投資重點對象。

    據相關統計,今年以來批準的創新醫療器械數量已達到39項,超過了2021年批準的35項。獲批創新醫療器械中國產產品占總量的94.2%,從類別來看,主要集中在醫療設備、高值耗材和體外診斷試劑領域。

    在冠脈血管介入治療領域,藥物洗脫球囊這一創新型器械也備受關注。

    以遼寧垠藝生物科技股份有限公司(簡稱:垠藝生物)自研的輕舟?藥物洗脫球囊為例,該產品于 2017 年獲得國家藥品監督管理局優先審批上市,被國家藥品監督管理局評價為“國際首個批準用于冠狀動脈分叉病變的藥物洗脫球囊導管,為臨床急需的分叉病變治療提供了新的治療策略”,并入選科技部《創新醫療器械產品目錄(2018)》,被評為遼寧省工業和信息化委員會 2018 年“專精特新”產品。

    輕舟?藥物洗脫球囊具有出色的通過性及輸送性、優異的藥物涂層品質,已在中國醫學科學院阜外醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院等知名心血管醫院及國內逾千家醫院進行臨床應用。

    公開信息顯示,垠藝生物自成立以來就致力于血管介入高端醫療器械研發、生產、銷售,擁有 7 項三類醫療器械產品注冊證,是國家高新技術企業。公司秉承“創傷小、植入少”的產品理念,持續投入新產品、新技術工藝研發,致力于為血管疾病治療提供新的臨床解決方案。

    在輕舟?之后,垠藝生物又自研了用于顱內動脈狹窄患者的神經介入手術、治療由于腦血管粥樣硬化引致動脈狹窄的紫煙?藥物洗脫球囊。而目前,國內外尚無相同領域的藥物洗脫球囊獲批上市。

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